疫情简讯

当地时间4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。1月13至15日，匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。经过严格审计与综合判定，匈牙利国立药学与营养研究所认为，国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准，并允许应急使用。2月16日，首批国药集团中国生物新冠疫苗运抵匈牙利首都布达佩斯。2月24日，随着匈牙利开始接种国药集团中国生物新冠疫苗，匈牙利正式成为首个使用中国疫苗的欧盟国家。2月26日，匈牙利总统阿戴尔接种了第一剂国药集团中国生物新冠疫苗。2月28日，匈牙利总理欧尔班通过社交媒体宣布，他当天在首都布达佩斯同样接种了国药集团中国生物新冠疫苗。据悉，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款新冠疫苗已分别于年12月30日、年2月25日在国内获批附条件上市，并于年12月9日、12月13日，年2月5日、2月25日，在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批注册上市。国药集团中国生物新冠疫苗全球供应和接种双双突破1亿剂，已在全球范围内54个国家和地区投入使用。（健康时报客户端）

瑞丽本轮疫情病毒来源查明。4月3日下午，瑞丽市新冠肺炎疫情防控第五场新闻发布会召开，德宏州委常委、瑞丽市委书记龚云尊通报瑞丽市新冠肺炎疫情防控最新情况。此次瑞丽疫情新冠病毒全基因组序列高度同源，与缅甸上传GISAID数据库的28条基因组序列同属B.1.36.16进化分支，高度疑似引起瑞丽疫情的病毒通过人或物从缅甸输入，与国内其他地方由输入导致的本土聚集性疫情的病毒的基因组不存在关联性，说明不是近期国内各地本土疫情导致的继发性传播。（云南分布）

当地时间4月3日下午，据阿根廷总统府医务室通报，阿根廷总统费尔南德斯新冠病毒检测结果呈阳性，确诊新冠肺炎。费尔南德斯当天凌晨通过社交媒体宣布自己发低烧，新冠抗原检测为阳性，目前正在官邸进行自我隔离，身体感觉良好。他于今年1月接种了第一剂新冠疫苗。（CCTV总台）

英国卫生监管部门当地时间4月2日晚说，英国30名接种阿斯利康新冠疫苗以后出现血栓的患者中，7人死亡，但目前不清楚死因是否关联接种这款疫苗。英国药品与保健品管理局主管琼·雷恩重申，接种阿斯利康疫苗的益处仍然大于风险，应该继续接种这款疫苗。英国药品与保健品管理局4月1日说，英国超过万人接种了由英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗，30人接种后出现血栓。这一机构认定，关联接种阿斯利康疫苗的血栓风险“非常小”。由于多名阿斯利康疫苗接种者的脑部发现静脉窦血栓，欧洲多个国家3月早些时候宣布暂停使用这款疫苗。欧洲药品管理局3月18日在调查报告中说，阿斯利康疫苗不会增加接种者整体的血栓风险，也没有证据表明已出现的血栓病例与特定批次或特定地点生产的阿斯利康疫苗有关。多国随即恢复使用这款疫苗。出于谨慎，加拿大3月底决定暂停向55岁以下人群提供阿斯利康疫苗，荷兰本月2日宣布当天起暂停给60岁以下人群接种阿斯利康疫苗。欧洲药管局3月31日重申，阿斯利康疫苗“安全”。这一机构定于4月7日更新这款疫苗的使用建议。澳大利亚2日报告一名44岁的男子接种阿斯利康疫苗以后出现严重血栓和血小板数值低的症状，澳大利亚药物管理局等机构随后开会讨论是否继续推广这款疫苗。澳大利亚政府副首席医疗官迈克尔·基德3日在视频记者会上说，出现血栓“可能”与接种阿斯利康疫苗有关，但风险“很低”，卫生监管部门暂时没有建议停止使用阿斯利康疫苗。进一步消息将于下周发布。（新华社）

英国药品监管机构表示，在接受牛津-阿斯利康疫苗后，英国至少有30人经历过罕见的血凝块形成，但是警告说，现在还不知道这种注射是否会触发血凝块为时尚早。药品和医疗产品监管局（MHRA）在周四晚间发表的一份声明中表示，已收到22篇关于脑静脉窦血栓形成（CVST）的报告，其中有从脑中排出血液的鼻窦形成凝块，另有8篇关于血栓形成的报告到3月21日为止，共有1,万人接受了至少一剂疫苗的注射。MHRACVST数据的细目分类显示有四人死亡。该机构已建议英国继续在所有人群中使用该疫苗，认为这种凝结事件非常罕见，其收益仍然大大超过了风险，呼应了欧洲药品管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）的类似评估。但是越来越多的关于来自不同国家的血块的报道不断涌入，特别是在广泛使用阿斯利康疫苗的欧洲。一些国家选择完全暂停使用该疫苗，而另一些国家则将其使用限制在某些年龄段。荷兰周五表示，将作为一项“预防措施”，暂停对60岁以下人群的疫苗接种，此前该国药物管理局报告称年龄在25至65岁之间的女性出现血凝块。迄今为止，该国已分发了40万剂该疫苗。紧随德国之后，在31日的CVST报告之后，德国也采取了同样的行动。路透社援引该国药品监管机构的报告称，在这31名中，有29名是20至63岁的女性，其中9名患者死亡。至少有万德国人已经接种了第一剂阿斯利康疫苗，这意味着CVST病例仍然相对较低。据阿塞拜疆卫生部称，十万分之一的阿斯利康疫苗中已发生并发症。它没有详细说明这些并发症是什么以及它们的严重程度。挪威药品管理局在一份报告中称，截至3月30日，挪威报告了在接种疫苗3到14天后出现血液凝结，血小板计数低和出血的三例死亡。挪威已向至少,00人管理了至少一项阿斯利康的活动。丹麦报告了两例疫苗接种后血凝块和低血小板计数的病例。其中一例是致命的。科学家如何确定是否存在联系？要查看的指标之一是发病率。一般而言，血块非常普遍，以至于在任何给定的一周中的任何一天中，都会有一定数量的人因各种原因而获得血液凝块。如果某人接种了疫苗，然后又形成了血块，则不一定是注射疫苗引起了血块。在上个月初步报告有血块形成之后，阿斯利康迅速指出，接受注射的人群中的血块总体发生率低于使用注射剂的国家中的一般人群。阿斯利康（AstraZeneca）发言人在周五向美国有线电视新闻网（CNN）发表的声明中说：“患者安全仍然是公司的重中之重”，并指出了英国，欧盟和世界卫生组织关于继续使用它的建议。发言人说：“EMA的每月安全性更新再次确认了疫苗的有益风险。”MHRA说，在英国，有1万人至少注射了一剂阿斯利康疫苗。英国有30例CVST或其他血栓形成病例，其中一种罕见血块的发生率为百万分之一，为1.89。在德国，在31例CVST病例中有9例死亡。在英国，有四个。一群正在研究该疫苗与德国9例病例之间可能存在联系的凝血专家说，这些人中存在低血小板计数的凝血类似于一种称为肝素诱导的血小板减少症（HIT）的已知血液疾病。专家在一项研究草案中说，“如果及时发现，它是可治疗的”，该研究草案尚未经过同行评审。这是由于对肝素的不良反应而发生的，肝素是一种经常用于治疗CVST的血液稀释药物。格赖夫斯瓦尔德大学的安德烈亚斯·格雷纳赫尔（AndreasGreinacher）本周向记者介绍了该小组的一些发现，称他认为这是对注射疫苗引起的反应“疫苗诱导的血栓性免疫血小板减少症”或VIPIT。该组织呼吁医学专家不要在患有血凝块的患者中接受阿斯利康（AstraZeneca）注射后使用肝素，因为这种药物可能会使他们的病情恶化。（CNN）