新型口服抗凝药适应症对比

来源｜医脉通心血管

欧洲批准口服Xa因子抑制剂阿哌沙班（Apixaban/Eliqui）用于深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞的治疗以及复发预防。欧盟委员会接受了人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。而后者的意见基于AMPLIFY试验和AMPLIFY-EXT试验做出的。其他口服抗凝剂包括利伐沙班、达比加群也被批准用于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗及复发预防。

新型口服抗凝药审批情况汇总

1、阿哌沙班

FDA批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤卒中的预防

EMA支持阿哌沙班作为治疗房颤/卒中的适应证

FDA批准阿哌沙班使用说明书的更新

FDA批准阿哌沙班用于深静脉血栓形成和肺栓塞预防

欧洲建议批准阿哌沙班用于深静脉血栓形成和肺栓塞

2、利伐沙班

FDA扩大了利伐沙班适应证可用于DVT和PE治疗

利伐沙班再拓应用领域FDA批准其用于房颤相关卒中预防

利伐沙班：CHMP建议用于新的房颤和血栓适应证

NICE批准利伐沙班治疗房颤

NICE批准利伐沙班用于深静脉血栓治疗

利伐沙班在欧洲获批用于ACS二级预防

FDA第三次拒绝批准利伐沙班ACS适应症

3、达比加群

FDA批准达比加群用于静脉血栓栓塞治疗及复发预防

欧盟批准泰毕全?用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞以及预防疾病复发

FDA认可在研泰毕全?特异性拮抗剂Idarucizumab为突破性治疗药物

FDA：达比加群未增加心肌梗死风险

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