科研宝新视角@GlobalData:Ed 血栓栓塞性疾病是肺癌疾病的严重并发症之一,甚至是导致死亡的直接原因,肺癌患者血栓性并发症的发生率是正常人群的20倍。肿瘤合并血栓栓塞性疾病的治疗越来越引起临床医生的注意,针对肺癌患者血栓栓塞性疾病的药物研究日益增多。 依度沙班Edoxaban是FDA于年批准用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防的新药,成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药。肿瘤学家们希望Edoxaban对肺癌等恶性肿瘤患者血栓性疾病的治疗和预防同样有效,目前已有相关的临床试验开展。 Edoxaban治疗肺癌患者血栓栓塞性疾病的研究两位日本科学家YukariTsubata和TakeshiIsobe计划在未来五年,组织一项针对至少名肺癌患者的多中心非随机的观察研究,目的是评估药物“Edoxaban”对恶性肿瘤患者静脉血栓的疗效和安全性。这项研究已于年2月申请临床注册,预计年完成。 研究设计:试验采用介入式、非随机、开放性、多中心的单组分配,研究肺癌患者的静脉血栓(VTE)发生频率,探讨依度沙班对VTE的疗效和安全性。 受试者接受六个月依度沙班治疗,剂量为每天30或60mg。总共计划录取名受试者进入这项研究。 药物介绍: Edoxaban是一种口服抗凝药,直接抑制Xa因子——凝血过程中的重要因素,有助于防止凝血。Edoxaban在全膝关节置换术、全髋关节置换术、髋关节骨折手术和重症肺栓塞等疾病治疗中用于预防VTE,也用于非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的预防(NVAF),如充血性心力衰竭、高血压、糖尿病或短暂性脑缺血发作(TIA)。 入组的患者条件:经病理学或细胞学诊断的非小细胞或小细胞肺癌 ECOG评分:0~3 20岁以上 小细胞肺癌采用ED分期 非小细胞肺癌分期为:IIIB或IV 同期放化疗后复发 具有最佳支持护理的患者 预计2个月或更长的生存期 书面知情同意书 排除的患者条件edoxavan过敏史 严重肾功能障碍(肌酐清除率30ml/min) 重症肝病 间质性肺炎 准备进行同步放化疗 开始服药并治疗静脉血栓栓塞 活动性出血 重度高血压 孕妇,哺乳期妇女 服用阿司匹林或2种抗血小板药物 急性感染性心内膜炎 医生判断认为的不适当情况 以下为英文内容原版节选原创不易,转载请注明来源:Crabyter科研宝 北京哪看白癜风好北京那所医院治疗白癜风最好 |