BiodaMini检测仪

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　　1.体积：长：mm,宽：mm,高：60mm,重量g;

　　2.小巧精致，便于携带；可户外或移动检测（救护车）;

　　3.高稳定性和高精密性，机器间偏差少于2%;

　　4.中、英文操作系统；

　　5.智能触摸屏，如智能手机，操作简单；

　　6.条形码识别功能，自动扫描识别项目、批号、有效期以及参数；

　　7.两种检测模式，常规检测≤12分钟，快速检测仅需5秒；

　　8.内置电源，断电情况下可连续满足个以上样品检测；

　　9.内置打印机，可即时打印检测结果；

　　10.可连接电脑，仪器和电脑间可即时传输数据；

　　11.可连接佰奥医院LIS系统，医院正规报告；

　　12.可连接互联网，实现远程医疗；

　　13.大容量存储器，存储数据高达,个以上；

　　14.数据搜索功能，可精确查寻各种历史数据；

15.检测指标齐全，可检测各种标志物，如NT-proBNP,PCT,cTnI,Myo,CKMB,D-Dimer,HFABP,PTH,NGAL等等最高可检测项目。

肌红蛋白

（Myoglobin）检测试剂盒

：该产品可与Bioda免疫检测仪配合使用，定量检测人全血、血清和血浆中的肌红蛋白，可为临床心肌梗塞诊断提供参考。：本公司生产的BiodaMyoglobin是一种用于检测人全血、血清及血浆中Myoglobin蛋白的体外诊断试剂等。肌红蛋白主要存于横纹肌（心肌、骨骼肌）细胞中，在细胞膜的氧化功能中具有重要作用。因其为小分子物质（相对分子质量17～18），当心肌细胞发生损伤时，Mb是最早进入血液的生物的标志物，其扩散入血的速度比CK-MBmass或cTnI/cTnT更快。但因肌红蛋白在骨骼肌中也有表达，故骨骼肌损伤时也可有大量肌红蛋白释放，其不具有心肌特异性。由于其为小分子物质，在急性心肌梗死（AMI）时可快速入血，故在AMI发生的1.5～6h内，通过动态检测二次血清肌红蛋白水平可早期诊断是否有急性心肌梗死发生。如第二次检测值明显高于第一次检测值，则具有极高的阳性预报价值；如动态检测二次测定值间无差异，则具有%的阴性预报价值，排除急性心肌梗死的可能性。

：12分钟

：10-0ng/ml

：诊断心肌损伤和急性心肌梗塞（AMI）

：门诊、急诊科、心内科、胸外科、救护车、病房、重症监护室、老年科

：

检测结果（ng/ml）

说明

Myoglobin＜70

阴性

Myoglobin≥70

心肌损伤和急性心肌梗塞（AMI）

心肌肌钙蛋白Ｉ／

心型脂肪酸结合蛋白

(cTnI-HFABP)检测试剂盒

：该产品可与Bioda免疫检测仪配合使用，定量检测人全血、血清和血浆中的肌钙蛋白I以及心型脂肪酸结合蛋白，可为临床心肌梗塞诊断提供参考。●对有局部出血的胸痛患者检测cTnI的同时检测其HFABP，可帮助心肌梗死的早期诊断●对4小时内有开始症状的患者而言，HFABP的敏感性显著高于cTnI●为了降低除发展中AMI患者的诊断风险，采用cTnI和HFABP联合检测，可提供最佳的诊断方式：本公司生产的BiodacTnI-HFABP是一种用于检测人全血、血清及血浆中cTnI以及HFABP蛋白的体外诊断试剂等。在心肌细胞膜完整状态下,cTnI不能透过细胞膜进入血循环，故健康人血内不含或含极低量的cTnI，急性心肌梗死病人，在症状发作后大约4-6小时，释放到循环系统的cTnI值就超过了正常上限值，在发作12-24小时，cTnI浓度达到峰值，然后保持5-7天的高水平。由于cTnI具有高度的心肌特异性和灵敏度，是目前AMI早期诊断，预后评价和不稳定心绞痛早期诊断较好的确定性心肌标志物。H-FABP是一种小分子量（14.9KD）的胞浆蛋白，其富含于心肌细胞内，一般情况下,H-FABP在正常人的血浆和尿液中含量极少，但当心肌细胞受损时可快速释放到血液中，其血浆浓度在AMI发病1.3～3h开始升高，8h左右达高峰，12～24h恢复正常。由于H-FABP诊断发病1-4h内AMI的敏感性显著高于cTnI和CK-MB，特异性无显著性差异，诊断准确性显著高于cTnI、CK-MB和MYO，因此H-FABP可作为早期AMI的检测指标。通过对cTnI和HFABP进行联合检测，从而使检测结果更灵敏、准确，特异，从而大大提高了临床检测的时效性和准确性。

：12分钟

：cTnI：0.05-50ng/ml

：1-ng/ml

：诊断心肌损伤和急性心肌梗塞（AMI）

：门诊、急诊科、心内科、胸外科、救护车、病房、重症监护室、老年科

：

检测结果（ng/ml）

说明

检测结果（ng/ml）

说明

cTnI＜0.25

阴性

HFABP＜8

阴性

0.25≤cTnI＜0.5

心肌损伤

HFABP≥8

心肌损伤或AMI

肌酸激酶同工酶MB

（CKMB）检测试剂盒

：该产品可与Bioda免疫检测仪配合使用，定量检测人全血、血清和血浆中的肌酸激酶同工酶MB，可为临床心肌梗塞诊断提供参考。：本公司生产的BiodaCKMB是一种用于检测人全血、血清及血浆中CKMB蛋白的体外诊断试剂等。肌酸激酶含有三种同工酶是由两种类型的单体组成的二聚体，以三种不同的形式存在：CK-MM(肌型）、CK-MB（心肌型）、CK-BB（脑型）。MB型的同工酶大约占总CK中的15-20%，而且只是存在于心肌组织中，这一特点是使其具有诊断价值，使其成为诊断心肌损伤的最具有价值的酶学标记物。血清中出现CK-MB说明怀疑有心肌损伤，CK-MB的监测对于诊断心肌缺血非常重要，在急性心肌梗塞、心肌炎来说，CK-MB在胸痛3-8小时就会升高。

：12分钟

：1-60ng/ml

：断心肌缺失和心肌炎

：门诊、急诊科、心内科、胸外科、救护车、病房、重症监护室、老年科

：

检测结果（ng/ml）

说明

CKMB＜4

阴性

CKMB≥4

心肌缺失和心肌炎

降钙素原(PCT)检测试剂盒

简介：该产品可与Bioda免疫检测仪配合使用，定量检测人全血，血浆以及血清中的降钙素原蛋白，可为全身性细菌感染和脓毒症辅助和鉴别诊断提供参考。

细菌感染早期诊断

脓毒症鉴别诊断

感染严重程度评估

抗生素疗效评估监测

详解：本公司生产的BiodaProcalcitonin是一种用于检测人全血，血浆以及血清中的降钙素原蛋白的体外诊断试剂等。降钙素原（PCT）具有同降钙素前肽蛋白（32个氨基酸）相同的序列，含个氨基酸。降钙素原选择性地对系统性细菌感染、真菌感染及寄生虫感染有反应，而对无菌性炎症和病毒感染无反应或仅有轻度反应。降钙素原为所有不知病因的炎症性疾病的鉴别诊断提供帮助与支持，如细菌性与毒素性的急性成人呼吸窘迫综合症（ARDS）的鉴别；胆源性与毒素性胰腺炎的鉴别；细菌性与病毒性脑膜炎的鉴别；微生物诱导的发热与非细菌性发热的鉴别，特别是发热待查（FOU）的诊断，病毒感染或自身免疫失调与免疫抑制条件下的急性细菌感染的鉴别，发热的病因的鉴别。临床研究证明，PCT在不同医学领域对诊断和指导治疗有很高的价值，与目前所应用的诊断指标相比，PCT在鉴别诊断和控制感染及严重炎症方面提供了额外的信息。

反应时间：12分钟

检测范围：0.1-50ng/ml

临床意义：诊断全身性细菌感染以及毒症

应用科室：门诊、急诊科、心内科、胸外科、救护车、病房、重症监护室、老年科

判读方法：

PCT浓度（ng/ml）

全身性细菌感染

升级到重度脓毒症和/或败血性休克

临床评估

＜0.5

不可能

低风险

确定底PCT值，6-24小时后复查

0.5~2

可能

中度风险

在6-24小时后监测PCT，然后是每日监测

2~10

较有可能

高风险

在6-24小时后监测PCT，然后是每日监测

≥10

非常有可能

非常高的风险

每日监测

N-末端脑钠肽

(NT-proBNP)检测试剂盒

：该产品可与Bioda免疫检测仪配合使用，定量检测人全血，血浆以及血清中的N-末端脑钠肽蛋白，可为心衰的诊断、预后评估及疗效监测提供参考。●心衰病人的鉴别诊断●心衰病人的危险分级●心衰病人的治疗监测●心衰病人的预后评估

：本公司生产的BiodaNT-proBNP是一种用于检测人全血，血浆以及血清中N-末端脑钠肽蛋白的体外诊断试剂等。NT-proBNP(N-terminalpro-brainnatriureticpeptide)是proBNP经酶切后的裂解产物。心肌细胞受牵拉或血管透避压超负荷时，可促使proBNP大量合成和分泌释放。ProBNP在分泌过程中或进入血液时等摩尔分解为具有生物活性的含32个氨基酸的C端片断（BNP）和含76个氨基酸的N端片断（NT-proBNP）。相对BNP，NT-proBNP在人体的生物半衰期较长（约1～2h；BNP约为20分钟），血中浓度也相对较高（约BNP的15～20倍）。因此，NT-proBNP被认为是较好的能反映心脏功能的生化标志物，诊断有症状的心衰患者，心衰和急性冠脉综合症患者的预后评估和对用于指导心衰的治疗。

：12分钟

：10-10pg/ml

：诊断和评估充血性心力衰竭

：门诊、急诊科、心内科、胸外科、救护车、病房、重症监护室、老年科

：

急性心力衰竭诊断界限（根据年NT-proBNP中国专家共识）

说明

任何年龄，排除急性心衰

＜pg/ml

＜50岁

＜pg/ml

50-75岁

＜pg/ml

＞75岁

＜pg/ml

D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒

：该产品可与Bioda免疫检测仪配合使用，定量检测人血浆、全血中的D-二聚体蛋白，可为血栓性疾病的排除诊断提供参考。

：本公司生产的BiodaD-Dimer是一种用于检测人血浆、全血中D-二聚体蛋白的体外诊断试剂等。D-二聚体为经活化的XIII因子作用后形成的交联纤维蛋白在纤维酶作用降解的产物。主要反映纤维蛋白溶解功能。增高多见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动，D-二聚体就会升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体升高。特别对老年人及住院患者，因患菌血症等病易引起凝血异常而导致D-二聚体升高。测定纤溶系统主要因子，对于诊断与治疗纤溶系统疾病(如DIC,各种血栓)及与纤溶系统有关疾病(如肿瘤,妊娠综合症),以及溶栓治疗监测,有着重要的意义。D-Dimer的水平升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程。因此，纤维D-二聚体是深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，弥漫性血管内凝血(DIC)的关键指标。?

：12分钟：20-0ng/ml：排除深静脉栓塞和肺栓塞症：门诊、急诊科、心内科、胸外科、救护车、病房、重症监护室、老年科：

检测结果（ng/ml）

说明

D-Dimer＜

阴性，可排除患血栓塞病风险

D-Dimer≥

阳性，患血栓塞病中、高风险

医院总代理

上海言行生物科技有限公司

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