随着天气逐渐转冷，又将进入血栓性疾病的高发季节，D-二聚体检测试验是血栓性疾病辅助诊断以及溶栓药物剂量监控和疗效观察的重要指标。

临床上D-二聚体的升高不能都简单地诊断为血栓性疾病，必须结合临床症状和其他相关检查综合分析并熟悉其在临床应用中常见的学术问题。

D-二聚体尚无国际统一标准品

医院检验科教授门剑龙等在《中华检验医学杂志》年第8期的文章中作了精辟的论述：

D-二聚体无国际统一标准品，也无行业标准品。目前没有通用的标准品和校准物，每个试剂都有独立的D-二聚体排除性诊断的医学决定水平。同一标本各仪器间测定的结果都不尽相同,不同型号D-二聚体试剂比对检测基本的评判要求是结合临床阴性的排除值和确定值应总体符合。

D-二聚体约有超过30种检测方法和20多种单克隆抗体被使用，不同方法结果差异很大。原因是血浆中D-二聚体的异源性很高以及单克隆抗体的特异性差异很大所致。

D-二聚体表达单位也有多种，如ng/ml、μg/ml、μg/L、mg/L、g/L以及FEU（纤维蛋白原当量单位）等，进一步导致不同方法的检测值无法进行比较。

目前暂时可行的解决办法是在同一实验室内只采用一种D-二聚体检测方法，并制定相关疾病的临界值并向临床说明。

D-二聚体临床应用时应注意的问题

D-二聚体在急性肺栓塞（PE）、血管内弥漫性凝血（DIC）和深静脉栓塞（DVT）排除诊断中，作为一种无创性检查手段的阴性排除试验，具有十分重要的参考价值。

在任何情况下，D-二聚体测定值大于试剂盒推荐的CutOff值，都不能简单的作为急性肺栓塞、深静脉栓塞、血管内弥漫性凝血的唯一确诊依据，必须结合临床情况综合分析。

在脑梗死、肺栓塞、弥漫性血管内凝血、急性静脉血栓形成时升高，从D-二聚体的检测目标而言，这些归属阳性升高。但是只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动，D-二聚体就会升高，比如手术、肿瘤、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体升高。

特别对８０岁以上人群及住院患者，因患感染性等疾病易引起凝血异常而导致D-二聚体升高的病人应注意结合临床情况综合分析，某些老年人、手术、妇科患者部分也可见增高，应注意结合临床鉴别诊断。

国际上D-二聚体检测的特异性一般为50％左右。

D-二聚体是溶栓药物治疗监控和疗效观察的指标

应用溶栓药物后D-二聚体明显升高。若达到疗效，该指标在升高后很快下降；如果二聚体升高后持续维持在一定程度高水平则提示溶栓药物剂量不足。

纤维蛋白降解产物中，唯有D-二聚体可反映血栓形成后的溶栓活性。因此定量检测D-二聚体可以反映药物溶栓的效果。

FEU单位和mg/L等单位的报告模式及换算方法

纤维蛋白等值单位（FEU）是目前一些测定D-二聚体仪器和试剂盒所用的报告模式。FEU和mg/L之间的换算，例如以D-二聚体正常值＜0.3mg/L，换算成FEU结果需乘2即为0.6mg/L。

D-二聚体检测中可能出现的假阴性和假阳性评价

D-二聚体检测的阴性患者中（假阴性），仍有极少数患者（2%）伴静脉的血栓原因是

1）血栓体积很小/远端小血栓

2）放射线/超声检查出现假阳性

3）临床表现与标本采集时间相隔太长

4）纤溶活性降低

D-二聚体增高的程度取决于血栓的原始大小，其基本变化规律是

增高-溶栓后-更高-降低（伴临床症状好转），而持续高值表示溶栓药物剂量不足或不敏感；正常后又开始增高，提示又有新的血栓形成。

血栓形成后，肾功正常时有活跃的纤维蛋白降解和纤溶酶活化的状况下，循环中的D-二聚体半衰期约6h，血栓的机化、是否被包裹将影响溶栓效果。陈旧性血栓时D-二聚体不增高。

交联衍生物D-二聚体水平的影响

血栓的原始大小，这与血栓性疾病的种类有关。一般情况下深静脉血栓、肺栓塞时的D-二聚体水平一般情况下要比小血管栓塞要高，例如心梗、脑梗时就比大血管栓塞时低。

此外病人的个体差异，体形的大小以及形成血栓的多少均可影响D-二聚体的水平。因此评价D-二聚体的水平必须从病人自身治疗前后比更为合适。

中国iPOCT旗舰军团上海奥普生物医药有限公司自主研发生产的D-二聚体试剂盒对血栓性疾病的诊断和治疗具有重要参考价值。

奥普D-二聚体检测试剂盒保质期12个月，稳定性好。红色反应检测点周围有白色背景映衬，可以避免某些进口D-二聚体试剂整体红色的反应模式而不能区分溶血、高胆红素引起的非特异性反应。

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