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白癜风临床治疗 http://baidianfeng.39.net/a_zzzl/150831/4688851.html3月11日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，HKEx：）发布了有关研究性直接口服抗凝血剂的公告。公告中表示，3月1日集团获得中国国家药品监督管理局批准GCC-C的新药临床试验申请，以对GCC-C作为可能治疗非肿瘤性门静脉血栓（PVT）的肝硬化患者进行临床试验。PVT乃肝硬化常见并发症之一，尤其是晚期肝硬化。根据中国专家共识，肝硬化患者中非肿瘤性PVT的患病率介乎5%至20%，肝脏疾病越严重者患病率越高。使用抗凝血剂治疗肝硬化患者较为困难，因肝硬化患者通常会出现凝血功能障碍且上消化道出血风险较高。由于中国没有用于治疗非肿瘤性PVT的获审批药物，这是一个高度未满足医疗需求的领域。集团预期将在中国进行三项单中心第Ⅰ期临床试验，包括单次剂量递增研究、多次剂量递增研究及两项治疗（无进食对照有进食）、两种时期、两种顺序交叉研究，来评估GCC-C对健康的中国受试者的安全、容忍程度及药效，以及食物在药物代谢动力学(PK)及药物效应动力学(PD)上的影响。完成第Ⅰ期试验后，集团将开始一项单中心第Ⅰb期临床试验，其后是一项多中心第Ⅱ阶段试验及一项第Ⅲ阶段试验，以评估GCC-C对非肿瘤性PVT肝硬化中国患者的药效及安全性。 关于GCC-C 集团于年12月从GCPharma获得GCC-C的授权，其为一种与rivaroxaban结构类似的新型直接口服抗凝血剂。凝血因子Xa为血液凝固路径中的重要靶点，GCC-C直接抑制凝血因子Xa的活动，以防止血栓形成。GCC-C用于预防及治疗血栓性疾病的第I期临床研发已于美国完成。其有潜力成为市场上最佳的活性因子Xa抑制剂。该研究得到由韩国科学技术信息通讯部、贸易、工业和能源部及保健福祉部资助的韩国药物开发基金的支持（KDDF--04，韩国）。GCC-C由LegochemBioscience始创并于年授权予GCPharma。 关于GCPHARMA GCPharma（前称GreenCrossCorporation）乃一间生物制药公司，提供拯救生命及维持生命的蛋白质疗法及疫苗。总部设于韩国龙仁市，GCPharma为全球领先的血浆蛋白及疫苗产品制造商之一，半个多世纪以来一直致力于提供优质的医疗解决方案。GreenCrossCorporation于年初将其公司品牌更新为GCPharma。GreenCrossCorporation仍为该公司的法定名称。 公告原文件 往期回顾 ◆ 研发快讯：李氏大药厂(.HK)附属肿瘤公司SOCAZOLIMAB三期临床试验申请获国家药监局批准 ◆ 快讯：李氏大药厂新产品上市20天签署最新战略合作协议，向KBNS授出磺达肝癸钠注射液于中国18个省份独家推广权 ◆ 重磅喜讯：李氏大药厂（.HK）磺达肝癸钠注射液获药品注册批件 ◆ 重磅消息：李氏大药厂(-HK)联营兆科眼科香港与新加坡SERI订立合作谅解备忘录，建立策略伙伴关系！ ◆ 最新资讯：NTC授予兆科眼科治疗细菌性结膜炎的创新药品NTC的亚洲独家权限及分销权 ◆ 研发快讯:李氏大药厂(.HK)兆科眼科ZKY项目II期临床试验首名患者成功入组 ◆ 重磅消息：兆科眼科即将独立腾飞！12月18日成功在港交所递交招股书，由李氏大药厂分拆上市正顺利进程！ ◆ 快讯：李氏大药厂联营公司兆科眼科治疗干眼症环孢素A眼凝胶Ⅲ期临床研究成功招募首名患者 ◆ 快讯：李氏大药厂旗下兆科眼科与美国Nevakar签订独家特许经营协议，开发缓解青少年儿童近视加深最新疗法 ◆ 重磅喜讯 李氏大药厂(HKEx:)拟分拆兆科眼科公司COPFL独立上市 ◆ 最新消息 李氏大药厂(.HK)-兆科眼科与美国眼科产品就治疗湿性老年性黄斑部病变药物签订独家权利合作意向书 关于李氏大药厂-亞太地區最具創新力的上市企業- 李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团",HKEx:)成立于年，是一家以研究为驱动、市场为导向的香港上市生物医药公司，总部位于香港。年7月在香港联合交易所("港交所")创业板上市，年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在内地拥有两大综合性基地——兆科·合肥和兆科·广州，现已拥有逾30家附属公司及子公司，员工总数超过人。 集团主要业务集中于自主研发、生产、销售生物医药产品，涵盖心脑血管、眼科、肿瘤科、妇儿科、精神科、皮肤科、罕见病／重症监护、疼痛管理八大领域。现有5种自研产品上市，超过70个新品研发项目处于不同进展阶段。集团同时拥有国际视野，与美欧、日本等地超过30家著名药企建立战略合作伙伴关系，已引进20余种先进产品上市使用。 年李氏大药厂荣登“亚太地区最具创新力的上市企业”,年集团成为首个进入“全球制药企业在研药物数量排名TOP25”的中国企业。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。免责声明：本 |
