近年来，随着各种不同介入技术与器械的更新，结构性心脏病的治疗方法发生了重大转变，其治疗的适应证范围不断扩大，患者数量迅速增加，手术医生操作水平显著提高。结构性心脏病诊断及治疗取得飞速发展并成为了当今心脏病领域的一大亮点，但其未来发展依旧面临诸多挑战。在最近举办的相关学术会议上，南京医院张浩教授作了关于结构性心脏病介入治疗器械进展的精彩演讲，详细介绍了结构性心脏病介入治疗和器械的现状及面临的挑战。

结构性心脏病是指心脏解剖异常引起心脏病理生理变化的一系列疾病，包括先天性心脏病、心脏瓣膜病和心肌病等几大类。结构性心脏病的介入治疗是指针对心脏结构异常的患者进行的介入治疗。过去，一般是指包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等先天性心脏的介入封堵术以及风湿性心脏病的瓣膜球囊扩张术等。结构性心脏病介入治疗发展与器械的创新发展关系密切，随着器械研发的不断进步，结构性心脏病患者的手术适应证范围不断扩大，目前结构性心脏病介入治疗主要针对发病较为广泛的获得性结构性心脏改变，如主动脉瓣重度狭窄的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、继发性二尖瓣关闭不全的Mirtraclip手术以及慢性房颤预防卒中的左心耳封堵术等。

1.　　经导管主动脉瓣植入（TAVR）

自年法国的Criber医师完成首例TAVR以来，截至年全球已完成35万例TAVR术，其中我国完成了多例。根据年美国心脏病学会及美国胸外科协会给出的定义，TAVR经典适应证有主动脉瓣重度狭窄者、心血管疾病症状NYHA分级II级以上者、2名外科专家认为不能耐受外科手术或存在手术禁忌证者、EuroScore＞20/STS＞10者、解剖学指标在特定范围内（18～25mm）者。随着介入治疗器械的不断更新，TAVR临床适应证不断拓宽，自膨胀与球囊扩张装置还用于外科生物瓣膜置换术后再狭窄，如主动脉瓣关闭不全、二叶式主动脉瓣、中等危险度的主动脉瓣狭窄等。

目前经导管主动脉瓣植入术仍存在较多问题，装置问题：不可回收、输送系统；瓣膜问题：瓣膜使用寿命、瓣周漏；并发症：脑卒中、心律失常（LBBB等）。

2.　　肺动脉瓣植入

经导管肺动脉瓣植入术存在问题：部分并发症后果严重，如冠状动脉受压、肺动脉局部破裂、支架断裂等；长期疗效需进一步观察，六个月时血流动力学指标改善明显，六个月至一年时，血流动力学指标改善程度趋缓；肺动脉瓣植入器械型号较少，不能满足肺动脉变异程度较大的现状。

3.　　经导管行二尖瓣和三尖瓣成形和置换术

介入治疗行二尖瓣置换术比主动脉瓣置换术对介入器械的要求更高。目前经导管行二尖瓣置换产品有Fortis、TMVI-TA、Tiara、TendyneLutter等。经导管行二尖瓣置换的产品面临的问题及挑战有：二尖瓣环是马鞍形的，并非D型或圆形，且不在同一平面上，即使在新房侧放置轮缘，仍可能存在瓣周漏；二尖瓣环质地软，且随着心动周期及病情在不断变化，无法给瓣膜支架提供径向支撑力，固定方法故不能像TAVR，只能靠其他方法；心室收缩产生腔内压力很大，人工瓣膜容易受到血流冲击移位；心室腔内有24根腱索，干扰介入瓣膜的植入和固定；二尖瓣心室面比邻LVOT，过长的瓣膜支架容易导致LVOTO；心房面血流慢，容易形成血栓；二尖瓣环比主动脉瓣环大，瓣膜支架普遍比主动脉瓣大。

三尖瓣反流（TR）目前的治疗是不够的，每年新发的TR有25万例，而TR的治疗只有例。EdwardsSPINE和Melody是目前临床上主要应用的两种三尖瓣介入瓣膜。应用EdwardsSPINEXT介入瓣膜行腔静脉置入的注册研究已经开展，Mitralign系统现适用于治疗功能性三尖瓣反流，TriCinch系统是使三尖瓣二瓣化的器械，关于TriCinch系统的首个多中心研究PREVENT临床试验正在进行当中。

目前市场上用于治疗先心病的封堵器分为：房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器、动脉导管未闭（PDA）封堵器、卵圆孔封堵器和左心耳（LAA)封堵器五大类。国内已开展的先天性心脏病介入治疗有：PDA、ASD、VSD等封堵，肺动脉瓣狭窄球囊扩张，主动脉缩窄扩张及支架置入，主动脉窦瘤破裂封堵，冠状动静脉瘘封堵，复杂先心内外科镶嵌治疗。ASD、PDA、VSD这几类缺损封堵已经十分成熟，随着经验的积累，器材的改进，一些过去只能外科手术矫治的病例也成功的介入封堵。

总结

设备创新的动力来源于临床需要，临床经验的不断丰富促进介入器械产品的日益更新。随着新兴技术的研发与应用，将引领我国结构性心脏病介入治疗下一轮高速发展阶段，最终使更多患者获益。

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